Για τους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών που επεκτείνονται στο εξωτερικό, ποια είναι τα βασικά σημεία συμφόρησης στα πρότυπα παράδοσης;

Το ταξίδι των Κινέζων κατασκευαστών ιατροτεχνολογικών προϊόντων στις αγορές του εξωτερικού έχει ξεπεράσει το στάδιο του απλώς «έχοντος ένα προϊόν και μπορείς να το πουλήσεις». Όλο και περισσότεροι αγοραστές κάνουν όλο και πιο λεπτομερείς ερωτήσεις κατά τη διάρκεια των ελέγχων στο εργοστάσιο: Μπορεί το συνεργείο σας να εντοπίσει κάθε παρτίδα; Πώς γράφεται η διαδικασία ελέγχου ποιότητας πριν από την αποστολή-; Είναι ενημερωμένα τα αγγλικά τεχνικά έγγραφα-μέχρι-; Πίσω από αυτές τις ερωτήσεις κρύβεται το ίδιο βασικό ζήτημα-η πληρότητα των προτύπων παράδοσης.

Προκειμένου ένα εργοστάσιο ιατρικών συσκευών να εδραιωθεί πραγματικά στις αγορές του εξωτερικού, οι δυνατότητες παράδοσης του πρέπει να αντέχουν τον έλεγχο σε τουλάχιστον τέσσερις διαστάσεις.

 

Διαφορετικές αγορές έχουν διαφορετικούς φραγμούς εισόδου. Η ΕΕ απαιτεί πιστοποίηση CE, οι ΗΠΑ απαιτούν εγγραφή στον FDA και το σύστημα διαχείρισης ποιότητας πρέπει να συμμορφώνεται με τα πρότυπα ISO 13485. Η δυσκολία και ο χρόνος που απαιτείται για την απόκτηση αυτών των πιστοποιήσεων ποικίλλουν, αλλά είναι όλα απαραίτητα. Χωρίς ένα πλήρες σύστημα πιστοποίησης, ακόμη και τα καλύτερα προϊόντα μπορούν να παραμείνουν μόνο στο στάδιο του δείγματος και δεν μπορούν να εισέλθουν στην επίσημη διαδικασία προμήθειας. Ταυτόχρονα, οι βασικές πιστοποιήσεις συστημάτων ποιότητας όπως το ISO 9001 είναι επίσης υποχρεωτικά στοιχεία που ελέγχονται κατά τη διάρκεια πολλών ελέγχων εργοστασίων πελατών στο εξωτερικό. Τα πλήρη προσόντα σημαίνουν ότι το εργοστάσιο διαθέτει τις βασικές προϋποθέσεις για την επικοινωνία με πελάτες στο εξωτερικό όσον αφορά τη συμμόρφωση.

 

Οι πελάτες στο εξωτερικό δεν φοβούνται περισσότερο τις υψηλές τιμές, αλλά μάλλον ότι "αυτή η παρτίδα είναι διαφορετική από την τελευταία παρτίδα". Το κλειδί για τη σταθερή παράδοση βρίσκεται στην τυποποίηση της παραγωγικής διαδικασίας. Από την επεξεργασία μετάλλων έως τη συναρμολόγηση εξαρτημάτων, εάν κάθε στάδιο έχει μια ανεξάρτητη περιοχή παραγωγής, τυποποιημένος έλεγχος διαδικασίας και πλήρης ιχνηλασιμότητα καθορίζει άμεσα το επίπεδο συνοχής της παρτίδας. Τα εργοστάσια με ανεξάρτητη χωροθέτηση εργαστηρίων και επαγγελματική διαχείριση διαδικασιών είναι συχνά πιο σίγουροι όταν αντιμετωπίζουν ελέγχους από πελάτες στο εξωτερικό, επειδή τα αρχεία παραγωγής κάθε εξαρτήματος εξοπλισμού μπορούν να ελεγχθούν και να εντοπιστούν.

 

Πολλά εργοστάσια αποδίδουν καλά στις εσωτερικές διαδικασίες παραγωγής τους, αλλά παραπαίουν στο στάδιο της αποστολής. Οι προμήθειες στο εξωτερικό έχουν εξαιρετικά αυστηρές απαιτήσεις για την ποιότητα των εισερχόμενων αγαθών. Μόλις μια παρτίδα είναι ελαττωματική, το κόστος των επιστροφών και των ανταλλαγών και η απώλεια εμπιστοσύνης είναι ανυπολόγιστα. Τα ώριμα εργοστάσια του εξωτερικού καθιερώνουν ένα σύστημα πλήρους επιθεώρησης πριν από την αποστολή-κάθε κομμάτι του εξοπλισμού υποβληθεί σε πλήρη λειτουργική δοκιμή και οπτική επιθεώρηση και τα προϊόντα που δεν πληρούν τα κριτήρια απορρίπτονται αποφασιστικά. Αυτή η προσέγγιση "κλειστής-διαχείρισης βρόχου" είναι το θεμέλιο για την απόκτηση της μακροπρόθεσμης- εμπιστοσύνης των πελατών στο εξωτερικό.

 

Η παράδοση στο εξωτερικό είναι κάτι περισσότερο από απλή αποστολή αγαθών. Από την αρχική τεχνική επικοινωνία και την επιβεβαίωση λύσης έως τον συγχρονισμό προόδου της παραγωγής και την-προμήθεια ανταλλακτικών μετά την πώληση και την τεχνική υποστήριξη, ολόκληρη η αλυσίδα απαιτεί επαγγελματικές δεξιότητες επικοινωνίας στα αγγλικά και μηχανισμό ταχείας απόκρισης. Μια έμπειρη ομάδα πωλήσεων μπορεί να διατηρήσει αποτελεσματική αγγλική επικοινωνία σε όλη τη διαδικασία εξωτερικού εμπορίου, ελαχιστοποιώντας τις αποκλίσεις και τις καθυστερήσεις στις πληροφορίες, κάτι που αποτελεί ζωτική πτυχή της συνεργατικής εμπειρίας για πελάτες στο εξωτερικό.

Ιδρύθηκε το 1992,Huifeng Medicalέχει εμπλακεί βαθιά στον τομέα του κτηνιατρικού ιατρικού εξοπλισμού και του εξοπλισμού φροντίδας κατοικίδιων ζώων για περισσότερα από 30 χρόνια. Τα προϊόντα της καλύπτουν πολλές σειρές προϊόντων, όπως εξοπλισμό κτηνιατρικού χειρουργείου, κλουβιά κατοικίδιων, θερμοκοιτίδες κατοικίδιων ζώων και εξοπλισμό περιποίησης κατοικίδιων ζώων, παρέχοντας δυνατότητες παροχής μίας-διακοπής. Όσον αφορά την παράδοση στο εξωτερικό,Huifeng Medicalέχει λάβει πλήρεις πιστοποιήσεις όπως CE, FDA, ISO 13485 και ISO 9001. Διαθέτει ένα τυποποιημένο έξυπνο εργαστήριο κατασκευής που επιτρέπει την πλήρη-διαχείριση ιχνηλασιμότητας της διαδικασίας και έχει καθιερώσει ένα σύστημα ποιοτικού ελέγχου με πλήρη-επιθεώρηση πριν από την αποστολή. Η ομάδα πωλήσεών της διαθέτει πλήρη-δυνατότητες επικοινωνίας στα αγγλικά, εξυπηρετώντας πολλές αγορές του εξωτερικού, όπως η Νοτιοανατολική Ασία, η Βόρεια Αμερική και η Ευρώπη.

Όταν οι ιατρικές συσκευές γίνονται παγκόσμιοι, ο τελικός ανταγωνισμός δεν αφορά το ποιος έχει τη χαμηλότερη τιμή, αλλά ποιος μπορεί να κάνει τα πρότυπα παράδοσης πιο ισχυρά, σταθερά και βιώσιμα.